abs

Projekt REACH Opis procesu

1,11

118

stron

2920

Ministerstwo Gospodarki

2006

rok

SPIS TREŚCI

1. WPROWADZENIE7

1.1. Cel niniejszego dokumentu7

1.2. Struktura niniejszego dokumentu.7

2. PRZEGLĄD PROJEKTU REACH..9

2.1. Projekt REACH9

2.1.1. Części I do V: Rejestracja i udostępnianie danych9

2.1.2. Część VI: Ocena.13

2.1.3. Części VII i VIII: Udzielanie zezwoleń i ograniczenia.13

2.1.4. Część IX: Agencja ds. Chemikaliów15

2.1.5. Części X do XV, dyrektywa zmieniająca dyrektywę Rady 67/548/EWG.15

2.1.6. Załączniki16

2.2. Krótki przegląd głównych ról i obowiązków zainteresowanych stron16

2.2.1. Przemysł.17

2.2.2. Państwa Członkowskie21

2.2.3. Agencja..22

2.2.4. Komisja..23

2.2.5. Wszyscy uczestnicy, łącznie z grupami / stowarzyszeniami przemysłowymi, organizacjami

pozarządowymi

i społeczeństwem.23

3. REJESTRACJA (ART. 5, 19)..24

3.1. Określenie roli firm i ich obowiązków24

3.2. Zakres i wyłączenia (art. 2, 4, 7, 8, 22)25

3.3 Wymagania informacyjne dla półproduktów wyodrębnionych (art. 15 i 16)..29

3.4 Wymagania informacyjne dla wszystkich pozostałych substancji podlegających rejestracji29

3.4.1. Dossier techniczne (art. 9, 11, i załączniki IV do X)32

3.4.2. Raport bezpieczeństwa Chemicznego (art. 13, załącznik I) 33

3.4.2.1. Ocena narażenia..34

3.4.2.2. Ocena narażenia i charakteryzacja ryzyka.36

3.4.3. Dokumentowanie oceny w raporcie bezpieczeństwa chemicznego..39

3.4.4. Wdrożenie lub zalecanie środków zarządzania ryzykiem (art. 13 ust. 6)..39

3.5. Harmonogram działań (art. 19, 21)40

3.6. Udostępnianie danych w celu opracowania dossier technicznego40

3.6.1. Określenie potrzeb informacyjnych..40

3.6.2. Udostępnianie danych (art. 23 do 28)43

3.6.2.1. Udostępnianie danych dla substancji niewprowadzonych (art. 24 i 25)..44

3.6.2.2. Udostępnianie danych dla substancji wprowadzonych (art. 26 do 28).45

3.7. Przygotowywanie dossier rejestracyjnego przez członka konsorcjum47

3.8. Procedura rejestracji 48

3.8.1. Przedłożenie dossier rejestracyjnego i kontrola kompletności (art. 18)..48

3.8.2. Rozpoczęcie produkcji lub importu (art. 19)49

3.9. Obowiązek rejestrującego do aktualizacji rejestracji (art. 11 ust. 2, 20).49

3.10. Rejestracja substancji w wyrobach (art. 6)..50

3.10.1. Obowiązek rejestracji substancji w wyrobach (art. 6 ust. 1)40

3.10.2. Obowiązek notyfikowania substancji w wyrobach (art. 6 ust. 2 i 3)53

3.10.3. Obowiązek rejestrowania substancji notyfikowanych w wyrobach (art. 6 ust. 4).53

4. INFORMACJE W ŁAŃCUCHU DOSTAW (ART. 29 DO 33)53

4.1. Informacje przekazywane w dół łańcucha dostawy53

4.1.1. Karty charakterystyki bezpieczeństwa dla substancji niebezpiecznych (art. 29)..43

4.1.2. Informacje dla substancji nie klasyfikowanych (art. 30)55

4.2. Informacje przekazywane w górę łańcucha dostawy (art. 31)..55

4.3. Informacje dla pracowników i obowiązek przechowywania i udostępniania informacji (art. 32,

33)56

5. DALSI UŻYTKOWNICY.56

5.1. Obowiązki dalszych użytkowników.56

5.2. Przeprowadzanie oceny bezpieczeństwa chemicznego u dalszego użytkownika60

5.3. Przekazywanie informacji..60

5.4. Przekazywanie informacji przez łańcuch dostaw61

6. OCENA61

6.1. Ocena dossier(art. 38 do 43).64

6.1.1.Właściwy urząd i jego zadania (art. 38, 39, 40)..64

6.1.2. Sprawdzanie propozycji przeprowadzenia badań (art. 39)..64

6.1.3. Sprawdzanie zgodności (art. 40)65

6.2. Ocena substancji (art. 43 a do 46)65

6.2.1. Właściwy urząd i jego zadania (art. 43 a, 43 a bis, 44).65

6.2.1.1. Warunki (Art. 43 a, 43 a bis).66

6.2.1.2. Procedura opracowywania Planów Kroczących (art. 43 a bis)66

6.3. Ocena zachowania substancji i żądania dalszych informacji (art. 44).68

6.4. Procedura podejmowania decyzji o żądaniu dalszych informacji (art. 48, 49)68

6.5. Dalsze działania rejestrujących (art. 39, 40, 44, 20)..71

6.6. Dalsze działania urzędów (art. 41 i 46).72

6.7. Ocena polimerów (art. 37) i półproduktów wydzielanych w miejscu wytwarzania (art. 47)..72

7. UDZIELANIE ZEZWOLEŃ (ART. 52 DO 63).72

7.1. Substancje podlegające procedurze udzielania zezwoleń (art.. 54)73

7.2. Procedura włączania substancji do systemu udzielania zezwoleń..74

7.2.1. Identyfikacja substancji wzbudzających bardzo poważne obawy (art. 56)..74

7.2.1.1. Nadawanie priorytetu substancjom ze znanymi właściwościami wzbudzającymi bardzo duże

obawy (art. 55 ust. 3 i 4)77

7.2.2. Włączanie substancji do załącznika XIII (art. 55 ust. 1 i 2).77

7.2.3. Zależność między udzielaniem zezwoleń a ograniczeniami (art. 55 ust. 5 i 6)78

7.3. Warunek uzyskania zezwolenia dla zastosowań substancji włączonych do załącznika XIII (art.

53)78

7.3.1. Zasada ogólna 78

7.3.2. Wyłączenia..79

7.4. Składanie wniosków o udzielenie zezwoleń (art. 59)80

7.5. Udzielanie zezwoleń (art. 57)81

7.5.1. Właściwy urząd (art. 57 ust. 1)81

7.5.2. Warunki udzielenia zezwolenia (art. 57 ust. 2 i 3).81

7.5.3. Procedura (art. 61)..82

7.5.4. Decyzje o udzieleniu zezwolenia (art. 57 ust. 7).83

7.6. Obowiązki posiadacza zezwolenia (ART. 57 ust. 8, 62)85

7.7. Weryfikacja decyzji o udzieleniu zezwolenia (ART. 58).85

8. OGRANICZENIA (ART. 64 DO 70)85

8.1. Procedura zmiany obecnie obowiązujących ograniczeń i wprowadzenia nowych ograniczeń..86

8.1.1. Przyśpieszona procedura ograniczeń (art. 65 i dalsze) 86

8.1.1.1. Inicjowanie procedury (art. 66, załącznik XIV) 86

8.1.1.2. Procedura obowiązująca wewnątrz Agencji dla dossier przedłożonych przez Państwa

Członkowskie..89

8.1.1.3. Procedura ograniczeń dla wszystkich dossier zgodnych z załącznikiem XIV.89

8.1.2. Procedura ograniczania stosowania substancji CMR przez konsumentów i wytwarzania,

stosowania i wprowadzania do obrotu substancji POP.91

8.2. Przepisy przejściowe dla projektów opracowanych zgodnie z aktualnym procesem ograniczania

9. WYKAZ DOTYCZĄCY KLASYFIKACJI I OZNAKOWANIA (ART 109-113).91

9.1. Wprowadzenie.91

9.2. Wymagania i procedury..94

10. POWIĄZANIA Z PRAWODAWSTWEM DOTYCZĄCYM STANOWISKA PRACY .94

11. ZAŁĄCZNIK I: SKRÓTY I DEFINICJE96

12. ZAŁĄCZNIK II: WYMAGANIA INFORMACYJNE .101